Qualität

Auf dem Weg zu HÖCHSTER Qualität ist man niemals GANZ am Ziel!

Ärzte und Operateure verdienen per­fekte Instrumente

Unser Engagement für Qualität hat uns zu einem weltweit führenden Hersteller und Lieferanten von hochpräzisen chirurgischen Instrumenten für die die Mikro-Chirurgie und Ophthalmologie gemacht.

Prozess­managament

Alle unsere Her­stellungs­pro­zesse ent­sprechen den Ge­setzen und An­for­derungen des natio­nalen, euro­päischen Medizin­rechts nach DIN EN ISO 13485:2016 und den Richt­linien der ameri­kanischen FDA 21 CFR 820

Qualitäts­kontrolle

Eine konse­quente Kon­trolle der Fertigungs­prozesse, sowie eine lücken­lose End­kontrolle garan­tieren eine hervor­ragende Qualität und höch­ste Genauig­keit.

Rohstoffe

Wir wählen unsere Rohstoffe mit äußerster Sorgfalt aus und kaufen nur bei qualifizierten Lieferanten ein.

qualifierte Mitarbeiter

Wir bilden unser Team von morgen selbst aus und beschäftigen hochqualifizierte Mitarbeiter mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Mikrochirurgie.

Wir sind zertifiziert nach DIN EN 13485 und FDA.

DIN EN ISO 13485 Zertifikat (Deutsch)

EN ISO 13485 Certificate (Englisch)

Präzise und konform

UDI Laser­marking

Kunden­spezifische Laser­beschrif­tung inkl. Passi­vierung & End­reinigung

UDI-VERYFIER inkl. Verifi­kations­protokoll